关于英国扩大剂量间隔和混合COVID-19(冠状病毒)疫苗的赌博的思考

疫苗和针头图片

由于英国(UK)面临SARS-CoV2突变型,高传播性变种(引起COVID-19的病毒)的热潮,因此英国卫生当局正在采取“创造性”措施来抗击这种流行病-特别是在面临着非常有限的疫苗供应。

12月30日,英国监管机构 授权的 牛津大学/阿斯利康的COVID-19(冠状病毒)疫苗在使用时得出结论,认为该疫苗已达到其安全性,质量和有效性的严格标准。英国的疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)建议将高危人群的第一剂量列为优先事项,尽管第二剂量可以延迟至 12周 或3个月,而不是在最初的28天内获得。此建议与该疫苗临床试验方案中最初定义的两次剂量之间的28天间隔有所偏差。 

这种替代给药间隔的原因是,来自阿斯利康研究的一些试验参与者以不同的间隔服用了第二剂,并且 4至12周 had achieved an 功效80%。 JCVI认为,延迟第二次给药将使英国能够尽快将疫苗部署到尽可能多的人身上。 

但是,JCVI也 推荐的 辉瑞和莫德拉疫苗的这种替代给药方案。辉瑞/ BioNTech和Moderna的第三阶段研究仅旨在按照两剂时间表(分别间隔21天和28天)评估疫苗的安全性和有效性。尚未在不同的给药方案中评估其安全性和有效性。他们的大多数研究志愿者都在研究设计所指定的窗口内接受了第二剂。尽管辉瑞公司的数据表明,这种疫苗的部分保护似乎最早始于 12天 在第1剂疫苗后,需要两剂疫苗才能最大程度地抵抗COVID-19,因此功效水平为95%。而且,没有数据支持在第21天后可以维持第1剂的保护作用。 

此外,英国将 允许 如果没有合适的疫苗,则来自不同疫苗制造商的任何人服用第一剂和第二剂。

那么,英国会否通过篡改给药间隔并混合两种不同的疫苗而损害疫苗效力?

简短答案: 从理论上讲,它仍然可以工作;但不能保证最终不会损害结果! 

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虽然两种mRNA疫苗的数据都显示,保护工作最早在第一次刺刺后10-12天就开始了,但我们尚无有关最初保护可能持续多长时间的信息。一段时间后,保护会逐渐变细。另外,在第一剂后产生的抗体保护水平在临床试验中并不重要-这就是我们进行第二次注射的原因。如今,我们还看到有些人在第一次服药后第二次服药时获得了COVID-19。我们甚至不知道一次射击能否为我们提供超过28天的保护。让我们漫步在记忆里 回顾历史 了解过去的类似情况。

我们有一些示例案例,其中混合了针对同一病毒的多种疫苗,但并没有什么不同。以甲型肝炎疫苗为例。有几种疫苗可供选择,并且需要进行多项研究 显示 that the hepatitis A 疫苗 are 可互换的。有趣的是,还有很多 灵活性 定时完成补充剂量。在某些情况下也观察到类似情况  乙肝疫苗,以及用于 脑膜炎球菌 可以理解的是,英国为何会对COVID-19(冠状病毒疫苗)提出这样的建议,这是可以理解的,因为这是有先例的。但是,另一种情况也很明显,两种疫苗的剂量不一定可以互换。

一些针对同一病原体产生保护作用的疫苗在混合用于加强注射时可能会受到干扰。不同种类的 肺炎球菌疫苗例如,针对多种类型的肺炎球菌细菌的,已经显示出基于疫苗接种顺序的干扰。如果先给予肺炎球菌多糖疫苗(PPSV),然后给予肺炎球菌多糖缀合物疫苗(PCV),则针对该PCV疫苗靶向的某些类型细菌的抗体应答或保护作用就会降低。但是,如果顺序相反,则会触发更高的免疫保护。

混合针对相同病原体的疫苗时,疫苗功效可能会改变。至少,无论是好是坏,接收疫苗的顺序可能会产生巨大的差异。对于小儿麻痹症疫苗,口服(萨宾)疫苗擅长产生抗体和T细胞(免疫细胞)反应,从而具有强大的保护作用。但是,脊髓灰质炎疫苗的注射(Salk)形式(与口服疫苗不同) 更好 尽管可注射剂型需要多次剂量才能获得免疫力,但在肠道中产生粘膜保护作用被认为是阻断儿童疾病传播的更好方法。一项研究 显示 与已经口服Sabin疫苗的儿童相比,随后的Salk疫苗加强注射在产生肠道免疫方面要比第二轮口服疫苗有效得多。

归根结底,我们希望这些疫苗能在接受者体内产生强烈的免疫反应,这是一种有效的免疫反应。只要产生的免疫反应足以保护个体免受将来的感染,即使延长剂量并且两种疫苗的剂量不同,我们如何获得最终结果也无关紧要。但是,这里有一个很大的警告,那就是我们没有任何数据可以支持英国的建议。当我们处于大流行之中时,危在旦夕,我们是否应该像这样赌博我们的机会? 

在任何情况下,英国卫生部门均有权就替代给药间隔做出此决定。但是最好在引入变量之前先收集数据。 辉瑞已经表示 在实施的任何其他时间表上进行监视工作的重要性,以及确保用两剂疫苗为每个接受者提供最大可能的保护的重要性。 

美国卫生官员将不会幸亏跟随英国的领导。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)说,疫苗将被部署 使用加药时间表 在第3期研究中进行了测试。鉴于我们的监管机构根据3期试验产生的证据授权将疫苗紧急使用,因此这是正确的方法。

当我们快要控制这种COVID-19疾病时,请谨慎选择。


免责声明:Vaxtherapy不隶属于任何从事COVID-19疫苗研发的制药/生物技术公司。这篇文章的目的是根据可用的事实和数据,从病毒学家的独立角度提供教育和认识。

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